أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر "لكمبي" (ليكانيماب) كأول علاج يُعتمد رسميًا لمرض ألزهايمر في المملكة العربية السعودية، ويُخصص للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي بسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، بشرط ألا يحملوا أكثر من نسخة واحدة من جين ApoE4 المرتبط بالمرض.

وأوضحت الهيئة أن المستحضر ينتمي إلى فئة الأدوية الحيوية المبتكرة المصنعة بتقنية الأجسام المضادة أحادية النسيلة، ويعمل على استهداف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل اللويحات المرتبطة بتدهور الوظائف المعرفية لدى مرضى ألزهايمر. ويُعطى العلاج عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين.

وأضافت "الغذاء والدواء" أن تسجيل المستحضر جاء بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، واستيفائه للمعايير العلمية والتنظيمية، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، وفقًا للمقاييس المعتمدة عالميًا.

وبيّنت الهيئة أن أبرز الآثار الجانبية التي لوحظت تمثلت في الصداع، والأعراض المرتبطة بالحقن الوريدي، وتغيرات بالرنين المغناطيسي (ARIA) تشمل وذمة دماغية أو نزيفًا دقيقًا، مؤكدة أهمية المتابعة الدورية للمريض خلال فترة العلاج، وتقييم حالته الجينية قبل بدء الاستخدام.

واشترطت الهيئة على الشركة المصنعة الالتزام بمتابعة بيانات ما بعد التسويق، وتقديم تقارير دورية محدثة حول فعالية وسلامة العلاج، إلى جانب تنفيذ خطة لإدارة المخاطر تضمن الاستخدام الآمن والمناسب.